解放军医学杂志

作者：吴美潮,杨芳芳,代晨旭,马行军,蔡宁

单位：阜阳市人民医院麻醉科，安徽阜阳　236000

关键词：瑞马唑仑,患儿,术前镇静,改良序贯法,剂量-效应关系

基金：Anhui Medical University Funded Project(2022xkj087)；安徽医科大学校基金资助项目(2022xkj087)

目的 采用改良Dixon序贯法确定瑞马唑仑用于1~6岁患儿术前镇静的半数有效剂量(ED50)。方法 本研究为前瞻性临床研究。纳入2023年1－7月在阜阳市人民医院择期行全身麻醉下短小手术(手术时间≤1 h)的小儿患者。纳入标准为：年龄1~6岁，美国麻醉医师协会(ASA)健康状况分级Ⅰ－Ⅱ级，术前父母分离焦虑量表(PSAS)评分≥3分。术前静脉注射瑞马唑仑并对镇静效果进行评估，采用改良Dixon序贯法确定其ED50，首例初始剂量设置为0.10 mg/kg，剂量梯度设置为0.02 mg/kg，当患儿镇静评分≥2分、术前PSAS评分<3分且麻醉诱导时面罩接受程度评分为4分时认定镇静成功(阳性，纳入阳性组)，后一例患儿在前一例患儿用药量的基础上减少0.02 mg/kg，当任何一个指标评分达不到设定标准时则认定镇静失败(阴性，纳入阴性组)，后一例患儿在前一例患儿用药量基础上增加0.02 mg/kg，当连续有7个阳性、阴性拐点交替显现后结束研究。采用概率单位回归分析(Probit)法确定瑞马唑仑术前镇静剂量的ED50、ED95及95%可信区间(CI)。记录患儿手术结束后的麻醉苏醒时间及麻醉期间气道痉挛、呼吸抑制、低血压、恶心呕吐等不良反应的发生情况。结果 共纳入患儿23例，其中阳性组13例，阴性组10例。所有患儿镇静前后平均动脉压、心率、血氧饱和度比较差异均无统计学意义(P>0.05)。与阴性组比较，阳性组患儿术前父母分离焦虑程度降低，麻醉诱导时面罩接受程度增高，差异有统计学意义(P<0.05)；两组镇静评分及麻醉清醒时间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。瑞马唑仑用于1~6岁患儿术前镇静的ED50为0.051 mg/kg(95%CI 0.033~0.065 mg/kg)，ED95为0.077 mg/kg(95%CI 0.064~0.161 mg/kg)。所有患儿麻醉期间均未出现气道痉挛、呼吸抑制、低血压、恶心呕吐等不良反应。结论 瑞马唑仑静脉注射用于1~6岁患儿术前镇静的ED50为0.051 mg/kg(95%CI 0.033~0.065 mg/kg)，且具有良好的可控性及安全性。

来源：2025年第2期

《解放军医学》期刊编辑部

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